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QMS质量审核员考题答案
  作者:管理员   2018年10月08日   [字号: ]

 

QMS质量审核员考题答案

 

一、单选题。

1、应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,验证方式取决于(A)。

(A)不符合的严重程度

(B)不符合数量的多少

(C)与受审核方共同商定

(D)被验证信息的可信程度

2、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款( C)。

(A)5.1.2(B)6.1

(C)4.2  (D)与ISO9001:2015不相关

3、根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则  第1部分:标准的结构和编写》标准给出的术语和定义,规定产品、过程或服务需要满足的要求的文件是( B )。

(A)规程      (B)规范

(C)指南      (D)标准

4、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据(B )。

(A)审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带         

(B)审核员在食品加工企业的车间内发现分捡包装操作人员未按规定操作

(C)向导向审核员解释不合格品的处理情况         

(D)观察员查看受审核方工艺控制记录

5、审核实施阶段的文件评审,你认为下列说法不正确的是(B )。

(A)确定文件所属的体系与审核准则的符合性

(B)确定文件实施的有效性

(C)收集信息以支持审核活动         

(D)文件评审可以与其他审核活动相结合

6、某机械制造公司委托某第三方机构对属下五家工厂进行第三方质量管理体系认证审核,在确定审核目的时,你认为应由( A )确定。

(A)审核机构          (B)审核委托方

(C)审核组长          (D)审核员

解析:本题出的有些问题,19011中可以理解为对第三方审核,审核委托方就是认证机构。但是本题是针对的第三方认证审核,更适合的标准是CC01,该标准中没有审核委托方的说法,所以建议优先选择A。CC01:9.2.1.1  审核目的应由认证机构确定。

7、审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产过程能力指数Cp=1.67,Cpk=0.6,企业制定了多个可选的改进方案,你认为哪个是最有效的?(A)。

(A)使产品的质量特性值更接近目标值         

(B)使产品的质量特性值的波动更小

(C)使产品的质量特性值波动更小、同时更接近目标值         

(D)Cp=1.67,过程能力指数已经足够大,不需要采取任何措施

解析:因为CP=1.67表明工序能力充分,质量特性值波动比较小,不需要进一步控制波动,但是Cpk=0.6,表明实际过程能力不足,需要使特性值更接近目标值。

8、以下关于产品和服务的说法不正确的是(D )

(A)通常产品的主要要素是有形的
(B)大多数情况下,术语“产品”和“服务”会通常一起使用
(C)软件是由信息组成的,属于无形的产品
(D)知识传授方面信息的提供是属于无形的产品

知识传授方面信息的提供是属于无形产品的交付,也就是服务,不是产品。

9审核报告由审核组长负责编写,并经批准分发,你认为正确的是( D )。

(A)审核报告的所有权归认证机构          

(B)审核报告的所有权归审核组

(C)审核报告的所有权归受审核方          

(D)审核报告的所有权归审核委托方

解析:认证机构也属于审核委托方

10、第三方认证审核报告由审核组长负责编写,并经批准分发,以下你认为正确的是(  A)。

(A)审核报告的所有权归认证机构          

(B)审核报告的所有权归审核组

(C)审核报告的所有权归受审核方          

(D)审核报告的所有权归认证委托方

解析:特指第三方审核时,应具体为认证机构。

11、( B )享有对审核报告的所有权。

(A)受审核方(B)审核委托方

(C)认证机构(D)以上都对

12、对于大多数组织,应视外部环境为(B )。

   (A)可控因素 (B)制约因素

   (C)易变因素 (D)不变因素

  解析:A.可控因素,通过组织的行为来调节外部环境

  B.制约因素,通过组织的内部调整来适应外部环境

  C.易变因素,组织无法预知,只能被动接受

  D.不变因素,组织将永远以此为基础来确定自己的行为

13、以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是( B )。

(A) 审核方案的输出就是审核计划

(B)审核方案和审核计划都是审核策划的结果

(C)审核方案和审核计划都是审核组长的职责

(D)审核方案和审核计划都应该形成文件

14、认证机构收到认证申请后应组织人员对该申请进行评审。以下不属于评审内容的是( D )。

(A)认证要求是否明确规定并形成文件

(B)是否有能力和时间完成相应的审核要求

(C)是否具有认可的认证范围

(D)是否具有一定数量的审核员或专家

解析:CC01:2011-9.2.2.1

15、下列关于“服务”描述不正确的是(C )。

(A)服务的特征可以是无形的也可以是有形的

(B)服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求

(C)通常,服务的输出包括有形或无形的产品

(D)服务可能涉及为顾客创造气氛

解析:19000-2016之3.7.7

16、第三方认证监督审核的目的( A  )。

(A)确定体系是否持续满足要求,决定能否保持认证注册

(B)确保受审核方管理体系持续符合要求

(C)确保认证注册持续有效

(D)验证初次审核纠正措施的有效性

17、SPC图也称为“控制图”其主要作用是用来(B)。

(A)评价过程的变异

(B)评价过程的稳定性

(C)评价过程的变化趋势

(D)以上全部

解析:GBZ19027-2005统计技术指南之4.11.1



二、多选题。

1、随着现场审核评审的进展,可以(ABC )。

(A)更改审核范围

(B)修改审核计划

(C)改变审核目标

(D)改变审核对象

2、在监督审核中对所发现的问题,视问题的轻重程度,对获证方可以采用以下处置方式(ABD)。

(A)暂停证书

(B)撤销证书

(C)注销证书

(D)保持证书

3、产品或者包装上的标识必须符合( ABCD )要求。

(A) 生产日期、保质日期

(B) 有产品质量检验合格证明

(C) 产品名称、厂名和厂址

(D) 产品规格、等级

4、关于岗位、职责和权限,以下说法正确的是(ABC)。

A)岗位应依据过程和活动予以定义

B)职责应针对岗位而分派

C)权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要

D)最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定

5、以下(ABC )是20159001要求的测量资源。

A)检验/试验用计量器具

B)作为工具使用的计量器具

C)维修设备上的指示表

D)生产安全监控系统

6、以下关于审核方案的说法正确的是( ABC  )。

  (A)认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求

  (B)审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模,其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果

  (C)监督审核应至少每个日历年进行一次

  (D)审核方案的第一个周期从初次认证决定算起。以后的周期从证书颁发之日起算

7、按照ISO9001:2015标准要求,组织应确保在与外部供方沟通之前,所确定的要求是( BC  )。

  (A)有效的

  (B)充分的

  (C)适宜的

  (D)可信的

解析:GB/T19001-2016  8.4.3组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。

8、关于组织的环境描述准确的是(ABD )。

(A)组织环境的概念、除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织

(B)对建立、实施预期结果的方法有影响的内外部结果的组合

(C)对策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合

(D)了解基础设施对确定组织环境会有帮助

9、依据GB/T19001标准7.1.5条款,以下错误的是( ABD  )。

(A)测量设备只要按期检定并有权威机构发放的检定合格证书就说明该测量设备符合预期用途

(B)该条款要求对测量设备“予以识别,以确定其状态”就是要确定其校准状态

(C)监视和测量资源也包括人

(D)测量溯源的对象是所有的监视和测量设备

10、针对“过程能力分析”,以下说法正确的是:(ABD )。

(A)过程在已确定的人、机、料、法、环条件下的能力

(B)6σ是衡量过程能力的基础

(C)必须是受控的但可以不是连续的生产过程

(D)生产条件变化过程能力也会变化

11、以下哪些说法是错误的(ABCD )?

(A)再认证时可以不进行文件评审

(B)认证机构根据再认证的结果,作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定

(C)再认证和监督审核都不是完整体系审核

(D)再认证和初次审核的审核目标和方法是相同的



三、判断题。

1.过程能力用来度量一个过程满足要求的程度。(×)

解析:应该是过程能力指数。

2.国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位,为国家法定计量单位。  (?)

《计量法》第3条。


四、案例分析题。

1、某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷,了解顾客满意程度,调查内容包括水泥产品质量、包装质量、送货服务质量等,满意等级从非常满意到很不满意分为五级,审核员注意到2015年下半年顾客满意率为98%,2016年上半年为95%,2016年下半年为89%,近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生,但评价结论为顾客满意。

不符合GB/T19001-2016标准的9.1.3“组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。应利用分析结果评价:b)顾客满意程度”的要求。

解析:本题不是说没有进行顾客满意度调查,而是对历年调查的数据没有进行趋势分析和评价。


2、在某莹石矿审核时,审核员抽查东采区2015年8月开始实施的采掘工程情况,在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”,审核员请该采区的负责人出示工程日志及检验记录,其未能提供8月10日至30日的工程日志和监测检验记录,称该采区与原西采区基本一样,大家都很熟悉,有时未记录也是正常的。

不符合GB/T19001-2016标准“8.5.1 c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则”的规定。

不符合事实:在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”,但该采区的负责人未能提供实施采掘工程期间的工程日志和监测检验记录。


3、审核员在销售科询问科长:“你们的销售情况是否需要登记?”科长说:“我们有销售台帐,每笔售货都必须登记。”审核员接着抽了销售台帐中一个月的登记,并与科长共同数了一下,共发生23次,而合同评审记录只有21份。审核员问:“为什么少了2份?”科长很着急,迅速与经办人核对,经办人说:“这两家客户是我们的老客户,非常信任,更何况都是我们的常规产品。”

不符合GB/T19001-2016标准8.2.3.1条款“在承诺向顾客提供产品和服务之前,组织应对如下各项要求进行评审”之规定。

不符合事实:销售台账中当月共签订销售合同23份,而合同评审记录仅21份,另2份合同没有评审。


4、审核员2016年3月1日在公司技质部查阅设计控制管理时发现:2015年为一个加拿大魁北克的客户设计的改型PR-R管材,由于去年夏季小批量试用时客户提出要求增加耐压强度而更改了性能参数,大批量投产后满足了耐压强度要求,但是最近连续收到了改型的PR-R管材因魁北克地区冬季低温管材裂纹渗漏的信息。

不符合GB/T19001-2016标准8.3.6:组织应对产品和服务在设计和开发期间以及以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。

不符合事实:公司为加拿大魁北克的客户设计的改型PR-R管材,根据客户要求增加耐压强度而更改了性能参数,而未对更改进行评审和控制,批量投产后出现冬季低温管材裂纹渗漏情况。
解析:本题关键词是“更改了性能参数”,更切近8.3.6,更改的评审和控制可以根据8.3.4进行。题干中“设计控制管理”是指8.3的一个统称,非特指8.3.4。


5、2月2日审核员在石化公司的采购部审核时,从采购计划中抽查从某化工有限公司采购的A原料,发现硫含量检测结果不合格,询问采购部长这批原料后续的去向。部长说虽然硫不合格,但因为生产急需,已经先入罐,并提供了这批原料已于1月10日到货入了2号罐的记录。审核员查看发现该公司的《不合格输出控制程序》文件中规定:“对不合格原料经过评审后,由质量部长作出处置的意见,涉及的部门按处置意见实施,并记录实施的结果”。审核员询问对该批不合格原料的处理是否经质量部长同意,采购部长说:“当时很急,我就说了算”。追问处置的记录,部门也无法提供。

解析:本题重点是没有按照控制程序去实施,而不是实施了没有留有记录。不合格原料直接接收使用了是事实,但没有经过质量部长授权,非其他处置措施。

不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:d)获得让步接收的授权。”的要求。

不符合事实描述:公司《不合格输出控制程序》规定对不合格原料经过评审后,由质量部长作出处置意见,涉及部门按处置意见实施。但审核员发现一批采购的不合格A原料未经过质量部长作出处置意见,而由采购部长直接同意使用了。


6、审核员来到某中烟工业公司物资供应部,供应部经理介绍烟用物资主要包括接装纸、滤棒、香精香料等,公司选择的各家供方均通过招投标在国家烟草专卖局确定的供方名称录内进行选定,并每年对其供方进行评价,不合格及时剔除,并拿出了对各家供方的评价记录,审核员查看了上一年度的评价结果,均合格,审核员又查看了近期对各生产厂的供货记录,发现接装纸有供应中断的情况发生,了解其原因是什么,供应部经理解释,该接装纸供应商在近期国家局质量抽查中有一项卫生指标不合格,按照行业规定,此类情况发生,其所有在用物资一律停用,审核员询问对造成供货中断的这一风险是否事先进行了识别并制定了防范措施?供应部经理回答“这种情况很少发生,我们当初也没想到会发生这种情况,所以这次搞的很被动”。

不符合GB/T19001-2016标准“8.4.2 组织应:c)考虑:1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响”的规定。

不符合事实:查见供应商在近期国家局质量抽查中有一项卫生指标不合格,企业对于供货中断这一风险未识别并制定防范措施。

解析:本题属于对外部供方的产品的控制,应属于8.4范围。


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