ISO9001质量管理体系
国际标准化组织(ISO)的质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 176)制定的所有国际标准统称为ISO 9000族标准。该标准自1987年问世以来,在全世界范围内得到了空前的发展,ISO 9000质量体系认证已在全球形成一个热潮。质量认证已成大趋势,国务院1996年颁发的"质量振兴纲要"更是将其作为提高中国主要产业的整体素质和企业的质量管理水平、振兴民族经济的一种重要手段。
ISO 9000 族标准的产生 ISO 9000 族是在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的,是宝贵的软件财富。ISO 9000族的核心是质量管理标准和质量保证标准,现已被80多个国家采用并转化为本国国家标准,全球已认证企业达30万家。
ISO 9000 族的基本思想 一个组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目标,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态,无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO 9000族的基本指导思想,具体体现在以下方面:
1. 控制所有过程的质量;
2. 过程控制的出发点是预防不合格;
3. 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系; 4. 持续的质量改进;
5. 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益;
6. 定期评价质量体系;
7. 搞好质量管理关键在领导。
ISO 9000族标准中的5个主要标准
1. ISO 9000-1 质量管理和质量保证标准 第一部分:选择和使用指南
2. ISO 9001 质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
3. ISO 9002 生产、安装和服务的质量保证模式
4. ISO 9003 最终检验和试验的质量保证模式
5. ISO 9004-1 质量管理和质量体系要素 第一部分:指南
五个主要标准之间的关系
1. ISO 9000-1是ISO 9000族标准选择和使用指南,即"交通图";
2. ISO 9004-1 提供了有关质量管理和实施质量保证体系要素的指南;
3. ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003 是三种质量保证模式,这些标准规定的要求依此形成包容关系;
4. 在按"管理者推动"方式建立并实施质量体系时,应按ISO 9004-1的指导建立内部的质量体系,然后按选定的质量保证模式标准证实质量体系的适宜性;
5. 在按"受益者推动"方式建立并实施质量体系时,顾客应选择某一适用的质量保证模式标准建立质量体系的核心构架,然后再按ISO 9004-1的指导完善质量体系。
企业推行ISO 9000标准并进行认证的实际意义:
贯彻ISO9000系列标准并获得第三方质量认证,已成为当今国际社会的普遍趋势,对促进企业的发展完善和增强市场竞争力起着积极的推动作用:消除国际贸易中的技术壁垒 质量认证被工业发达国家作为贸易往来的技术壁垒,保护本国利益。为了消除国与国之间的贸易技术壁垒,许多国家纷纷建立本国的认证制度,与国际惯例接轨,寻求双边或多边的认证合作。开展质量认证已成为世界各国对产品和企业进行质量评价和监督的通则做法,是企业获得国际贸易通行证的有效手段。我国于1998年1月22日正式签署了国际认可论坛多边承认协议(IAF/MLA),标志着我国认证机构所颁发的质量认证证书在国际上等效。 提高企业的质量信誉目前,质量认证制度已在各行各业广泛推行。质量认证是通过一个公正、独立的社会第三方认证机构对企业产品质量或质量体系作出正确、可靠的评价,为人们提供可以完全信赖的质量信息。获得认证注册和认证标志充分体现了企业对消费者、社会提供的质量保证,有助于提高企业质量信誉,从而在市场竞争中取得优势。随着市场经济运作的不断规范,已认证需方选择合格供方、工程或大宗采购招标时往往将获取质量认证作为供方必备条件之一,如建筑工程及配套建筑材料招标。 规范企业内部质量管理 ISO9000族标准是针对企业的组织管理结构、人员和技术能力、各方面规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现企业保证产品及服务质量的管理措施的标准。主要从以下四个方面规范企业内部质量管理:
1) 质量管理组织结构:企业为保证产品质量必须建立质量管理机构并明确相应职责权限,做到定岗、定职、定责,实现全员岗位责任制。
2) 质量行为程序化:对企业的生产、管理行为必须制定相应的规章制度、技术标准、质量手册、质量体系运作审核程序,并使之程序化文件化。确保各项质量行为"有法可依、有法必依"。
3) 控制过程:质量保证是通过对产品生产的全部过程加以控制而实现的。应从市场调研确定产品、设计开发产品、采购原材料,到生产、检验、包装仓储全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
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