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ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
  作者:管理员   2009年12月17日   [字号: ]

ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。
本标准由SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)。
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