ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格，一般需要参加培训并考核，合格者才可以担任。它只适用于企业（单位）的内部审核，熟悉企业运转流程及管理职责权限，可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求，担任的是内部管理评审，查漏，监督，以及提出整改方案的职责。

相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构，可分为兼职和专职。

一般企业进行体系认证，先组织内审员对自己的企业进行审核，以确定体系运行是否有效，对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改，再由认证机构派出审核组对企业进行审核，从而获得认证注册资格。

内部审核员，是按照 ISO 认证规范要求对企业工作实行内部审核的人员，除了对于认证企业要求必须有内部审核员外，由于内审员熟知各项国际标准，内审员在企业内要监控几乎所有的工作流程和环节，因此在工作的同时也是对自身能力的检验与提升，由于内审员工作性质特殊经常要与企业中、高层领导接触，所以获得升职和发展的机会更多，更能实现自身的梦想。

内审员应接受相应培训，结合我国《实验室资质认定评审准则》 (以下简称《准则》 )的要求进行解释，准则要求“审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作”；按照原国家质监局《质量体系内部审核员注册管理办法》 规定， 内审员经个人申请后，接受具有内审员培训资格机构的培训，并取得培训合格证书。

结合以上内容可知培训是否有效主要通过以下三点判断:

(1)培训内容符合CNAS内审员培训教程要求；

(2)培训时间通常不少于20学时；

(3)培训后内审员具备进行内审的能力。

内审员通常不能审核自己的活动，除非证实有必要并且能够证明所进行审核是有效的。

按照原国家质监局《质量体系内部审核员注册管理办法》 规定认证组织至少有2名以上(含2名)经培训合格取得内审员资格。《准则》并未规定内审员的数量，但是在规模较小的组织，审核可以由质量负责人自己来实施，是有据可循的，当然，管理者应当指定另外的人员来审核质量负责人的工作，以确保其质量职责如期履行。

内审员很少单独设置，多为兼职，本身另有工作岗位，按照 《准则》中关于公正性、独立性、保密性相关规定，不宜参加其他同类型实验室的内审活动，但是当其他实验室没有能力与条件进行内审时，也可以对其他实验室内审或者第二方审核，而不受限于CNAS－EL－01:2012《对实验室认可申请受理若干要求的解释说明》“实验室所有从事检测或校准活动的人员应是长期固定工作人员，不允许在其他同类型从事同类型的检测或校准活动，除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定”之条款。